{"id":274,"date":"2014-07-30T12:22:41","date_gmt":"2014-07-30T12:22:41","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sib.it\/?p=274"},"modified":"2026-03-09T13:36:56","modified_gmt":"2026-03-09T13:36:56","slug":"lavvocato-generale-un-ovulo-non-fecondato-e-attivato-per-partenogenesi-non-e-embrione-umano","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sib.arvis.dev\/en\/flash-news\/lavvocato-generale-un-ovulo-non-fecondato-e-attivato-per-partenogenesi-non-e-embrione-umano\/","title":{"rendered":"L&#8217;Avvocato Generale: un ovulo non fecondato e attivato per partenogenesi non \u00e8 \u201cembrione umano\u201d"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">BREVETTI BIOTECH \u2013 GIURISPRUDENZA<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em>L\u2019Avvocato Generale Villalon rilegge la sentenza Br\u00fcstle-Greenpeace alla luce di un contesto scientifico aggiornato, ed esprime il parere che gli ovociti attivati per partenogenesi, in quanto incapaci di svilupparsi in esseri umani, non possano essere considerati \u201cembrioni umani\u201d ai sensi delle norme europee sui brevetti per invenzioni biotecnologiche, e non sono quindi esclusi dalla brevettabilit\u00e0.<a href=\"https:\/\/sib.arvis.dev\/wp-content\/uploads\/2014\/07\/spirale-dna.jpg\"><img decoding=\"async\" class=\"alignright wp-image-668 size-full lazyload\" data-src=\"https:\/\/sib.arvis.dev\/wp-content\/uploads\/2014\/07\/spirale-dna.jpg\" alt=\"spirale dna\" width=\"299\" height=\"169\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 299px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 299\/169;\" \/><\/a><\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">L\u2019Avvocato Generale Cruz Villalon ha presentato il 17 luglio 2014 le sue conclusioni nella causa C-364\/13 dinanzi alla Corte di Giustizia dell\u2019Unione Europea fra la International Stem Cell Corporation e il Comptroller General of Patents britannico riguardante la brevettabilit\u00e0 di un metodo per la produzione di linee cellulari staminali umani pluripotenti da ovociti non fecondati ma attivati tramite partenogenesi.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #ff6600;\"><strong>I fatti e la questione pregiudiziale<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La International Stem Cell Corporation (ISC) aveva richiesto due brevetti presso l\u2019Ufficio brevetti del Regno Unito (l\u2019Ufficio) per due invenzioni che prevedono l\u2019ottenimento di cellule staminali embrionali umane da ovociti non fecondati, ma attivati tramite partenogenesi.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">L\u2019Ufficio aveva obiettato che le invenzioni non erano brevettabili ai sensi della direttiva 98\/44\/CE sulla protezione giuridica delle invenzioni biotecnologiche (la direttiva) secondo i criteri di interpretazione stabiliti dalla Corte di Giustizia UE nella sentenza Br\u00fcstle-Greenpeace (vedi notizia sull&#8217;argomento). In tale decisione la Corte aveva interpretato le norme comunitarie sui brevetti per le invenzioni biotecnologiche per definire il concetto di \u201cembrione umano\u201d e la portata del divieto di brevettare il corpo umano, nei vari stadi della sua formazione, nonch\u00e9 le invenzioni che comportino l\u2019uso di embrioni a scopi industriali o commerciali. Secondo la sentenza Br\u00fcstle-Greenpeace, il concetto di \u201cembrione umano\u201d ai sensi dell\u2019art. 6 della direttiva deve essere inteso in senso estremamente ampio, e include anche ovuli umani non fecondati che siano stati indotti a dividersi e svilupparsi attraverso partenogenesi o altre tecniche.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La ISC ha obiettato che la sentenza in questione non sarebbe applicabile al caso in oggetto in quanto l\u2019invenzione riguarda ovociti che, essendo attivati per partenogenesi, conterrebbero solamente cellule staminali pluripotenti (non totipotenti) e per questo non sarebbero in grado di svilupparsi in esseri umani, al contrario degli embrioni ottenuti per fecondazione.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">L\u2019Ufficio aveva comunque deciso di respingere le domande di brevetto presentate dalla ISC in quanto contrarie alle norme britanniche che attuano la direttiva. L\u2019ISC aveva impugnato la decisione dinanzi al giudice del rinvio, che aveva sospeso il procedimento e sottoposto la seguente questione pregiudiziale alla Corte di Giustizia UE:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cSe gli ovuli umani non fecondati, stimolati a dividersi e svilupparsi attraverso la partenogenesi, e che, a differenza degli ovuli fecondati, contengono solo cellule pluripotenti e non sono in grado di svilupparsi in esseri umani, siano compresi nell\u2019espressione \u201cembrioni umani\u201d di cui all\u2019articolo 6, paragrafo 2, lettera c) della direttiva 98\/44 sulla protezione giuridica delle invenzioni biotecnologiche\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #ff6600;\"><strong>Le conclusioni dell\u2019Avvocato Generale<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">L\u2019Avvocato Generale (AG) Cruz Villalon ha espresso il parere che gli ovuli umani non fecondati e stimolati a dividersi e svilupparsi per partenogenesi non possano intendersi come \u201cembrioni umani\u201d ai sensi dell\u2019articolo 6, paragrafo 2, lettera c) della direttiva.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">L\u2019AG concorda con la ISC che tali ovuli, detti per brevit\u00e0 \u201cpartenoti\u201d, sono privi del DNA paterno, e pertanto a causa dell\u2019imprinting genomico incapaci di \u201cdar avvio al processo di sviluppo di un essere umano\u201d se non \u2013 teoricamente \u2013 dopo importanti manipolazioni genetiche. Allo stato attuale delle conoscenze scientifiche, non sono per\u00f2 noti metodi per ottenere un essere umano da un partenote. Gli esperimenti eseguiti hanno avuto successo successo solo su partenoti animali geneticamente manipolati.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">l\u2019AG riconosce che secondo la sentenza Br\u00fcstle-Greenpeace la nozione di \u201cembrione umano\u201d ai sensi dell\u2019articolo 6, paragrafo 2, lettera c) della direttiva debba essere intesa in senso ampio, \u201csin dalla fase della sua fecondazione e dal momento che la fecondazione \u00e8 tale da dare avvio al processo di sviluppo di un essere umano\u201d. Sulla base di questo principio, la sentenza Br\u00fcstle-Greenpeace estendeva la nozione di \u201cembrione umano\u201d tanto agli ovuli fecondati che agli ovuli non fecondati e ai partenoti. Tuttavia, secondo l\u2019AG detto \u201cprocesso di sviluppo di un essere umano\u201d non pu\u00f2 essere semplicemente \u201cavviato\u201d, ma deve essere inteso come in grado di giungere fino al termine dello sviluppo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Secondo l&#8217;AG la Corte, nel caso Br\u00fcstle-Greenpeace, si era avvalsa di una conoscenza scientifica ancora incompleta e non era consapevole che, in assenza di profonde manipolazioni genetiche, un partenote \u00e8 incapace di svilupparsi in un essere vivente (animale o umano che sia).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">L\u2019AG ammette inoltre che esistono tecniche di manipolazione genetica che rendono i partenoti di topo capaci di portare a termine lo sviluppo, ma che tali tecniche erano esplicitamente escluse nelle domande di brevetto ISC oggetto del presente caso. Tra l\u2019altro, secondo l\u2019opinione dell\u2019AG la mera possibilit\u00e0 di una successiva manipolazione genetica che alteri la caratteristiche fondamentali di un partenote, non cambia la natura del partenote prima della manipolazione, cio\u00e8 la sua incapacit\u00e0 di sviluppare un essere vivente.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tuttavia, in previsione della possibilit\u00e0 che in futuro vengano sviluppate tecniche di manipolazione genetica in grado di rendere i partenoti ottenuti da ovuli umani capaci di svilupparsi in esseri umani, l\u2019AG consiglia alla Corte di Giustizia di rispondere alla questione pregiudiziale in maniera condizionata come segue:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cgli ovuli umani non fecondati, la cui divisione e il cui sviluppo ulteriore siano stati stimolati attraverso la partenogenesi, non sono compresi nella nozione di \u201cembrioni umani\u201d di cui all\u2019 articolo 6, paragrafo 2, lettera c) della Direttiva 98\/44\/CE fintantoch\u00e9 non siano capaci di svilupparsi in un essere umano e non siano stati geneticamente manipolati per acquisire siffatta capacit\u00e0\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>BREVETTI BIOTECH \u2013 GIURISPRUDENZA L\u2019Avvocato Generale Villalon rilegge la sentenza Br\u00fcstle-Greenpeace alla luce di un contesto scientifico aggiornato, ed esprime il parere che gli ovociti attivati per partenogenesi, in quanto incapaci di svilupparsi in esseri umani, non possano essere considerati \u201cembrioni umani\u201d ai sensi delle norme europee sui brevetti per invenzioni biotecnologiche, e non sono 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